目的 系統評價國產奧美拉唑治療急性非靜脈曲張性上消化道出血的療效和安全性。方法 計算機檢索PubMed、MEDLINE、Springer、The Cochrane Library、CNKI、VIP、CBM、WanFang Data等數據庫,收集國產奧美拉唑治療急性非靜脈曲張性上消化道出血的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均為建庫至2012年12月,并追溯納入研究的參考文獻。由兩位研究者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價質量后,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結果 納入11個RCT,共1 075例患者(試驗組544例,對照組531例)。Meta分析結果顯示,國產奧美拉唑與進口奧美拉唑相比,在急性非靜脈曲張性上消化道出血的總有效率[OR=0.68,95%CI(0.35,1.33),P=0.26]和不良反應發生率[RR=1.33,95%CI(0.45,3.91),P=0.60]方面,兩組差異無統計學意義。結論 國產奧美拉唑治療急性非靜脈曲張性上消化道出血療效與進口奧美拉相當,安全有效。
目的 評價流腦疫苗預防接種不良反應(adverse events following immunization,AEFI),以了解流腦疫苗AEFI發生的情況,為AEFI的鑒定和處理提供參考。方法 全面檢索中國生物醫學文獻數據庫(1978~2010.4)、中國期刊全文數據庫(1979~2010.4)、維普數據庫(1989~2010.4)和萬方數據知識服務平臺(1988~2010.4),并追索納入研究的參考文獻,由兩位評價員獨立篩選合格文獻并提取相關信息進行分析。結果 共納入52篇文獻,合計61例患者。其所發生的流腦疫苗AEFI中,72.13%為過敏反應,包括過敏性紫癜(合并或不合并腎炎)、過敏性休克、過敏性皮疹、血管性水腫、局部過敏性反應等。結論 本研究結果提示,雖然流腦疫苗預防接種可能發生AEFI,但其大多為一過性損害,經及時搶救和適當治療后可恢復或痊愈。流腦疫苗的免疫接種總體上較為安全,但需加強對AEFI的監測及處理。
目的 系統評價中醫藥療法治療前列腺炎的療效與安全性。方法 用Cochrane 協作網系統評價方法,檢索Cochrane 臨床對照試驗資料庫、中國循證醫學/Cochrane 中心數據庫、PubMed、CBM、中國學術會議論文全文數據庫、中國學位論文全文數據庫及中國中醫藥數據庫檢索系統,結合手工檢索相關期刊及灰色文獻,檢索時間截至2007 年1 月15 日,納入中醫藥療法治療前列腺炎的隨機對照試驗(RCT)。由2 名評價者采用改良Jadad 量表共同評價納入研究的方法學質量,采用RevMan 4.3 軟件對臨床同質性研究進行Meta 分析,反之則進行定性評價,潛在的發表偏倚采用“倒漏斗”圖示分析。結果 在有效性方面,共納入52 個以中文發表的RCT (n= 5 209),其中22 個報告了隨機分組方法,9 個為高質量(改良Jadad 量表評分≥ 4 分)。結果顯示,部分中醫藥療法或聯合西醫療法用于前列腺炎患者在緩解癥狀、改善前列腺液指標及尿流率方面具有一定療效。有29 個RCT 報道了安全性(n=2 502),其中15 個報告了隨機分組方法,8 個為高質量(改良Jadad 量表評分≥ 4 分)。結果表明,與對照組比較,部分中醫藥療法所致患者下消化道癥狀更為顯著,前列泰片口服與前列安栓塞肛治療出現了性功能異常。結論 現有臨床證據表明,中醫藥治療前列腺炎在緩解患者癥狀、改善前列腺液指標及尿流率方面可能具有一定效果。在安全性方面,與對照組比較,部分中醫藥療法可引起患者一定程度不良反應。由于本系統評價所納入研究用藥變異性大且時間不同,因此無法進行總體的效應合并分析,對整體效果尚需大量研究支持。
目的 對注射用甲哌卡因在口腔臨床局部麻醉應用中的有效性及安全性進行評價.方法 采取平行組設計、分層隨機、雙盲、多中心臨床試驗方法.對照劑為含腎上腺素2%利多卡因,納入病例包括上頜全部及下頜前牙區牙齒中牙髓炎或需要拔除牙齒的患者.結果 除17例外, 127例符合納入標準,試驗組66、對照組61例;口腔內科60、口腔外科67例,男性55、女性72例,年齡20 ~65歲,平均38.84±12.06歲.在唇頰側根尖區牙槽局部粘膜下浸潤1.5毫升甲哌卡因,起效 中位時間與對照組一樣都是60秒鐘,麻醉持續時間146.7分鐘,中位時間125分鐘.可成功進行牙髓治療及拔牙操作.試驗組81.82%病例術中完全無痛,15.15%微痛但能順利完成操作, 優良率達到96.97%.甲哌卡因組9例(13.64%)注射后收縮壓短暫升至145~162 mm汞柱,5例 (8.33%)舒張壓短暫升至91~93mm汞柱.心率略有升高,1例注射甲哌卡因后半分鐘至一分鐘心悸,不需處理.上述反應多與藥物中所含腎上腺素有關.無過敏反應發生. 結論 甲哌卡因是一種安全可靠、麻醉效果好的口腔用局部麻醉劑.
背景 慢性病毒性肝炎是主要的感染性肝臟疾病,至今尚無滿意的治療藥物.甘草治療慢性肝病有悠久的歷史.近代研究表明,甘草類制劑(甘草甜素,強力寧, 強力新,甘利欣)治療慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎具有潛在療效.目的 評價甘草類制劑治療慢性肝炎(乙型和丙型)的療效、安全性和經濟性.檢索策略 以甘草,甘草甜(素),甘草酸單銨及其商品名甘草甜素、強力寧、強力新和甘草酸二銨及其商品名甘利欣)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗資 料庫、Cochrane補充醫學資料庫.Cochrane圖書館中心數據庫、Medline、EMBASE和中國生物 醫學光盤數據庫(CBM).手工檢索了20種中醫雜志,及有關學術會議論文匯編.鑒定的相 關文章附錄的參考文獻作為補充檢索.并在英特網上檢索正在進行的相關研究. 資料納入標準 所有研究甘草類制劑治療慢性病毒性肝炎的隨機臨床對照試驗均被納入.評價方法 參照Cochrane系統評價的要求,對選擇納入的臨床試驗進行方法學質量的評估、數據的提取和數據的分析.
背景 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一個嚴重的臨床和公共衛生問題,目前尚缺乏有效的治療措施.現有的臨床資料顯示苦參在治療慢性HBV感染方面有一定的潛力.目的 系統評估苦參用于治療慢性HBV感染的有效性和安全性.檢索策略 以苦參,苦參素,苦參制劑及其商品名稱和乙型肝炎,乙肝病毒,慢性攜帶狀態為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗資料庫、Cochrane補充醫學資料庫Cochrane圖書館中心數據庫、MEDLINE、EMBASE和中國生物醫學光盤數據庫(CBM).手工檢索了20種中醫雜志,及有關學術會議論文匯編.鑒定的相關文章附錄的參考文獻作為補充檢索.資料納入標準 所有研究苦參治療慢性HBV感染的隨機臨床對照試驗均被納入.評價方法 參照Cochrane系統評價的要求,對選擇納入的臨床試驗進行方法學質量的評估、數據的提取和數據的分析.
目的 系統評價曲美他嗪治療慢性充血性心力衰竭的療效及其安全性。 方法 運用Cochrane系統評價方法,檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫(2006年第3期)、MEDLINE(1990~2006)、EMbase(1990~2004)和中國生物醫學文獻光盤數據庫(1990~2006),篩選曲美他嗪治療充血性心力衰竭的RCTs和交叉設計試驗,并應用RevMan 4.2軟件進行統計分析。結果 共檢索到相關文獻101篇,評價后納入4個RCTs和2個交叉試驗。Meta分析結果顯示,與常規治療比較,曲美他嗪+常規抗心衰治療能降低NYHA分級[RR 0.85,95%CI(0.76,0.95)]、增加最大運動時間 [WMD 51.40 s,95%CI(15.56,87.25)]、增加最大代謝當量[WMD 0.82單位,95%CI(0.28,1.37)]、增加左室射血分數[WMD 7.31%,95%CI(6.05,8.57)]、減少左室舒張末期內徑[WMD –5.36 mm,95%CI(–6.42,–4.31)]、減少左室舒張末期容量[WMD –12.16 ml,95%CI(–15.26,–9.06)]、減少左室收縮末期內徑[WMD –5.48 mm,95%CI(–6.05,–4.91)]、減少左室收縮末期容量[WMD –16.94 ml,95%CI(–20.34,–13.55)]、降低血清腦納素水平[WMD –239.59 pg/ml,95%CI(–276.53,–202.65)]及提高生活質量指數[WMD 12.36,95%CI(5.16,19.55)]。結論 曲美他嗪+常規抗心衰治療在降低患者心衰級別,改善心功能系列指標,提高生活質量等方面均優于常規治療。但由于本次系統評價納入的病例數僅262例,且多集中于缺血性心臟疾病的心衰,加之部分研究的質量不足,測量指標多為中間指標。因此有必要繼續開展高質量、大樣本量、以死亡為終點指標以及非缺血性心衰為亞組分析的隨機對照試驗,以獲得更可靠的證據。
目的 評估lt;國家基本藥物目錄gt;(2000年版)中9種調血脂藥物的療效及安全性,為2002年國家基本藥物目錄的遴選與調整提供證據.方法 采用衛生技術評估的方法,全面檢索EMBASE、MEDLINE、Cochrane圖書館、中國生物醫學文獻光盤數據庫和中文科技期刊全文數據庫,檢索時間截至2002年8月;同時檢索中國藥物不良反應檢測中心和WHO烏普沙拉檢測中心數據庫.以藥物的調脂作用、冠心病的預防作用以及毒副作用為評價指標納入相關文獻,科學、客觀、真實的評價納入文獻并進行分析、比較,為每個品種的評價和品種間的相互比較提供依據.結果 相互比較藥物調脂作用的研究結果顯示,他汀類藥物的等效劑量(LDL-C降低25%)為:阿托伐他汀10 mg/d,辛伐他汀20 mg/d,普伐他汀40 mg/d,洛伐他汀40 mg/d,西立伐他汀0.3 mg/d,氟伐他汀80 mg/d;現有證據尚不能對吉非貝齊與非諾貝特比較,阿西莫司與他汀或貝特比較做出判斷.調脂藥物對冠心病一、二級預防的研究結果顯示,普伐他汀和洛伐他汀對冠心病一級預防有效,長期應用能減少用藥者心血管疾病的發生率;吉非貝齊一級預防雖降低心血管的死亡率,但不降低總死亡率;二級預防的研究中被證明有效的藥物是:普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、吉非貝齊和非諾貝特.多項大型臨床試驗及英、美等國政府不良反應監測中心的數據均提示他汀類藥物的安全性與耐受性較好,不良反應發生率較低.橫紋肌溶解作為他汀類藥物罕見的嚴重不良反應,屬于一種偶發性疾病.綜合現有數據,橫紋肌溶解發生率西立伐他汀最高,普伐他汀與氟伐他汀較低,辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀介于兩者之間.世界范圍內非諾貝特的不良反應事件報道明顯少于吉非貝齊.結論 依據現有結果,9種調血脂藥物中療效確切、安全、證據質量高、應用廣泛的有普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀.現有證據表明,療效較好、較安全,但尚需更多證據支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀、非諾貝特;安全性不如同類藥物或研究證據太少的是西立伐他汀、吉非貝齊、阿西莫司.
近期由于有證據表明環氧合酶(Cox-2)抑制劑Celebrex(西樂葆)和非Cox-2抑制劑的非甾體類抗炎藥物(NSAIDs)奈普生可增加心血管事件風險,美國食品及藥物管理局(FDA)發布聲明,停止這兩個藥物的臨床試驗,還建議正在服用非處方藥物奈普生的患者應認真遵循說明書的指示.輝瑞公司建議醫生在選擇治療關節炎或疼痛的藥物時,應考慮替代治療.心血管界非常關注此事件的進展.
目的 觀察非甾體抗炎藥依托芬那酯凝膠聯合中樞性肌松藥替扎尼定對治療有潛在胃腸道風險的急性痙攣性頸肩腰痛的療效和安全性。 方法 2012年3月-5月共診斷急性痙攣性頸肩痛及腰痛患者375例,依據排除標準排除33例,根據分組標準將有潛在胃腸道疾病風險者設為試驗組(A組,n=63),明確無胃腸道疾病史者按照年齡、性別和疼痛部位與試驗組進行配伍設為陽性對照組(B組,n=63)和安慰劑對照組(C組,n=63),未分組144例不納入統計。試驗組服用替扎尼定2 mg,2次/d,同時外用依托芬那酯凝膠5~10 cm均勻涂抹患處,3次/d;對照組服用替扎尼定2 mg,2次/d,同時口服塞來昔布0.2 g,2次/d;安慰劑對照組服用替扎尼定2 mg,2次/d,同時安慰劑1粒,2次/d。觀察藥物療效和不良反應。 結果 A組隨訪57例,平均起效時間為(2.17 ± 0.99) d,總有效44例(77.2%),胃腸道不良反應2例(3.5%);B組隨訪54例,平均起效時間為(1.78 ± 0.96) d,總有效45例(83.3%),胃腸道不良反應發生3例(5.5%);C組隨訪55例,平均起效時間(4.10 ± 1.63) d,總有效35例(63.6%),胃腸道不良反應發生2例(3.6%)。 結論 依托芬那酯凝膠和口服非甾體抗炎藥療效和起效時間相當,胃腸道耐受性較好,聯合用藥效果優于單獨使用肌松藥。對于有潛在胃腸道風險的痙攣性頸肩腰背痛患者可選擇外用非甾體抗炎藥聯合中樞性肌松藥的治療方案,以獲得更好的療效以及較高耐受性。